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行業資訊 首頁 > 資訊頭條 > 行業時訊

自主研發藥品再現曙光:第4款國產PD-1抗體藥物“批準生產”2019-11-22

11月13日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)宣布已結束百濟神州PD-1“替雷利珠單抗”注冊申請的技術審評工作,并已在11月13日報送國家藥監局進行審批,對百濟神州的品種技術審

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推動醫藥行業實現歷史性跨越,數字化轉型在路上2019-11-22

數字化轉型和智能化升級正在改變各行各業。醫藥行業由于合規性要求以及業務流程復雜性,加之當前信息化能力整體偏弱,尚處于轉型初期,但從全球趨勢來看,醫藥行業數字化即將迎來轉型爆發期。

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國產“修美樂”獲批上市,定價將低于2000元!2019-11-22

國產“修美樂”來了!11月7日,國家藥監局宣布,批準百奧泰的阿達木單抗注射液(商品名:格樂立)的上市注冊申請,用于治療強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。該藥為

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抗癌新藥BTK抑制劑實現重大突破,藥企紛紛加速布局2019-11-22

11月15日清晨,百濟神州宣布,公司自主研發的BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑澤布替尼(英文商品名:BRUKINSA,英文通用名zanubrutinib)通過FDA(美國食品藥品監督管理局)批準,用

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生物藥創新成熱點,這些領域藥企扎堆布局2019-11-22

在一系列如新藥審評審批的加速、“4+7”帶量采購、醫保目錄調整、新版《藥品管理法》在總則中明確規定了國家鼓勵研究和創制新藥等政策推動下,藥企紛紛扎堆創新藥,向創新研發轉型。其中

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一票制真的要來了?多地區將開始試水2019-11-22

近日,國家深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》。《通知》表示,福建省和三明市醫改方向正確、路徑清晰、措施有力、成效明顯,是全國醫改的標桿。

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